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医疗器械经营许可证办理材料

来自：积累云发布时间：2019-12-30 浏览：1333人

前两天的一个新闻相信大家也都看到了，一个小孩在打点滴的时候，家长发现点滴的塑料管内有小虫子，相关医院被惩罚，制造此医疗器械的制造商也被惩罚了，目前我们国家对医疗器械行业的监管力度越来越严，如果您想要运营该业务，没有医疗器械经营许可证可不行。

那么什么是医疗器械经营许可证呢？什么样的企业需要申请医疗器械经营许可证，想要申请医疗器械经营许可证的企业都需要做好哪些准备工作呢？今天我们就一起来了解一下有关于医疗器械经营许可的知识吧。

医疗器械经营许可证分好几类，不同的类别有不同的要求，如果企业想要知道自己属于哪个类别，这就要看企业生产制造的医疗器械是什么样的了，企业根据自身运营业务选择类别，根据不同类别，准备相应的材料，提交申请。

三类医疗器械许可证.jpg

医疗器械经营许可证办理材料：

1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员，其中一个为质量检测负责人。

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历。

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证。

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表。

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

除了材料，医疗器械许可证所要求的人员也要备齐，这是医疗器械经营许可证申请的基本要求，想要运营医疗器械经营许可证相关的业务，就不要怕麻烦，把这些资质都准备好了，企业才有底气，才有可能有其他企业与您合作，企业才能越来越好。

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